الرئيسية دولي عرض الخبر

"رويترز": وكالة الأدوية الأوروبية تدرس اعتماد "سبوتنيك V" مطلع 2022

"رويترز": وكالة الأدوية الأوروبية تدرس اعتماد "سبوتنيك V" مطلع 2022

2021/10/21 الساعة 12:09 م
9KYd8

أكدت وكالة "رويترز"، اليوم الخميس، بأنه من غير المرجح أن تقرر وكالة الأدوية الأوروبية في اعتماد لقاح سبوتنيك " V" الروسي المضاد لفيروس كورونا من عدمه، حتى الربع الأول على الأقل من عام 2022.

ووفق الوكالة الإعلامية، التي نقلت عن مصدر مطلع قوله، إن صدور قرار وكالة الأدوية الأوروبية بحلول نهاية العام الحالي أصبح الآن مستحيلا تماما، لأن بعض البيانات المطلوبة للمراجعة لا تزال ناقصة.

وأفاد المصدر الذي رفض الكشف عن هويته لحساسية الموضوع، "إذا تلقت وكالة الأدوية الأوروبية البيانات المطلوبة بحلول نهاية نوفمبر، فإنها قد تتخذ قرارا في الربع الأول من العام المقبل".

والجدير بالذكر، أنه كان من المتوقع سابقاً أن الوكالة، التي أطلقت مراجعتها الرسمية للقاح الروسي في مارس، ستقرر في مايو أو يونيو في ما إذا كانت ستوافق على استخدام اللقاح الروسي في أراضي الاتحاد الأوروبي.

ووفق مجلة The Lancet في فبراير الماضي، أظهرت نتائج تجارب المرحلة الثالثة المنشورة، أن نسبة فعالية لقاح سبوتنيك V" " تبلغ 92% تقريبا، وقالت روسيا لاحقا إن اللقاح فعال بنسبة 83% تقريبا ضد متحور "دلتا".

ويستخدم لقاح سبوتنيك V" " على نطاق واسع في روسيا كما تم اعتماده للاستخدام في أكثر من 70 دولة، حيث أكد المصدر أنه لا يوجد سبب للشك في فعالية لقاح سبوتنيك V" " أو سلامته.

وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية في رسالة عبر البريد الإلكتروني، إن اللقاح الروسي لا يزال قيد المراجعة الدورية حتى يتوفر دليل كاف لتقديم طلب لترخيص التسويق رسمياً.

وقالت الوكالة في سبتمبر الماضي إنها تنتظر المزيد من البيانات عن لقاح سبوتنيك V" " قبل أن تتمكن من المضي قدما في مراجعته.

وكشف مطورو لقاح سبوتنيك V" "، أمس الأربعاء أن منظمة الصحة العالمية أكدت دخول دراسته المرحلة الختامية، مشيرين إلى أن لجنة المفتشين ستزور روسيا قريبا لتحضير الوثائق.